首款侵入式器械获批,历经半个世纪,脑机接口终入医疗现实_患者_技术_市场
文 | 医药研究社
文 | 医药研究社
脑机接口这个概念越来越火。
3月的全国两会上,它首次被写入***工作报告,与未来能源、量子科技、具身智能、6G等并列成为国家重点培育的未来产业;资本市场里,相关股票一路大涨,强脑科技、博睿康这些代表性企业,也在加紧冲刺IPO。
而从1***3年脑机接口概念正式被提出,到如今抵达产业化的风口浪尖,这项前沿技术已经走过半个多世纪。热潮之下,我们更关心的是:这项听起来高深莫测的技术,到底能解决什么医疗问题?它真的已经照进现实了吗?
脑机接口+医疗,千亿市场亟待爆发
提到脑机接口,大众的印象基本都停留在“用意念操控设备”的科幻场景,但褪去神秘面纱,它的核心其实是在人或动物脑(或者脑细胞的培养物)与外部设备间建立直接连接通路。
简单来说,就是通过传感器捕捉大脑产生的微弱电信号,经算法解码转化为机器指令,同时也能反向向大脑传递调控信号,实现人机双向交互,核心目标是辅助、增强或修复人类的感觉、运动或认知功能。
目前脑机接口主要分为三大技术路线:无需手术的非侵入式,电极附着于头皮,安全便捷但精度有限,适合消费级场景;需要开颅手术的侵入式,电极直接植入大脑皮层,信号质量最高但成本大且风险不小,主要应用于重症瘫痪等治疗场景;还有介于两者之间的半侵入式,***用微创手术将电极植入硬脑膜下或大脑皮层表面,平衡了精度与安全性,常用于癫痫监测和运动控制等。
在众多应用场景中,医疗康复是脑机接口最核心、最紧迫的需求所在。
比如,对于脊髓损伤导致瘫痪的患者来说,受损的神经通路如同断裂的电线,大脑的指令无法传递到四肢,而脑机接口能直接绕过受损通路,让患者通过意念控制机械臂、气动手套等设备,重新获得抓握、进食等基本生活能力。我国脊髓损伤患者累计已超370万人,每年新增9万人,脑机接口为这些“沉默的患者”带来了重获生活自理能力的希望。
除了运动功能重建,理论上脑机接口还能填补诸多临床空白。比如:客观量化意识障碍患者的意识水平,解决传统评估主观性强的痛点;通过闭环神经调控,延缓帕金森病、阿尔茨海默病等退行性疾病的进展;帮助失语症患者将语言意图转化为文字或语音,重新建立沟通能力……
如此巨大的临床需求背后,也必然是广阔的商业市场。
据麦肯锡预测,2030年全球脑机接口医疗应用市场规模有望达到400亿美元,到2040年将突破1450亿美元;美国摩根士丹利更是预测,到2045年美国脑机接口仅医疗市场的规模就能达到4000亿美元。国内方面,据中国信通院测算,2030年国内脑机接口产业规模有望突破100-140亿元,市场潜力不可估量。
当然也需要看到,脑机接口走了半个多世纪才开始搅动市场,也意味着概念落地绝非易事。
多维共振中,技术落地不再遥不可及
作为一门融合了神经科学、计算机科学、生物医学工程、材料科学、电子工程等多学科的复杂技术,脑机接口核心难点不少。
比如,大脑信号复杂,且存在显著个体差异,如何精准***集并有效过滤干扰,把复杂的意念准确“翻译”成机器指令;另外,植入式设备还面临着生物相容性、长期稳定性、感染风险等一系列难题。
或基于此,脑机接口领域长期存在一个“不可能三角”——既要信号传输快速精准,又要手术创伤最小,还要系统在人体内长期安全稳定。
这些问题显然不是靠单一学科、单一企业就能解决的,需要各方一起发力、协同突破,才能推动这个产业迎来真正的爆发时刻。
政策层面,国家从顶层设计到具体实施提供了全方位支持:2025年,《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》《***用脑机接口技术的医疗器械术语》《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》等文件相继发布,产业规范体系逐步完善;而脑机接口被写入***工作报告,更是为产业提供了最高级别的政策背书,预示着更多***将向该领域集聚。
地方也动作频频,上海、北京、江苏等地纷纷出台专项行动方案,搭建创新平台、开放应用场景,加速技术落地。
而相关企业的研发突破更让科幻照进现实。
近期讨论度最高的一起***应该就是,3月国家药监局批准了博睿康的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”创新产品注册申请,这是全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。
据悉,该产品***用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术,适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者,让其通过气动手套设备,实现手部的抓握功能代偿。临床试验结果显示,应用该产品的相关患者均成功实现居家脑控抓握辅助,主要临床终点达标率100%。
资本市场的热度也跟着一路走高。今年以来,超八成人脑工程概念股录得股价上涨,创新医疗、可孚医疗、三博脑科等个股区间涨幅都在30%以上。
一些企业的资本动作仍在深化。比如,强脑科技斩获20亿元融资,创下国内该领域融资纪录;阶梯医疗完成5亿元战略融资,阿里、腾讯等巨头纷纷入局;格式塔科技的1.5亿元天使轮融资,更是刷新中国脑机接口领域天使轮融资纪录。
整体来看,政策护航、资金注入、科研加速之下,中国在全球脑机接口领域逐渐占据重要地位,尤其是率先发生在医疗场景的技术革命,或许昭示着脑机接口的全面商业化落地已不再遥远。返回搜狐,查看更多
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